1. pinterest
  2. twitter
  3. linkedin
  4. facebook

1ヶ月レンタル,ジョリージャンパー,ポータスタンド,Jolly,Jumper,Port-A-Stand,ベビー,赤ちゃん,トランポリン,運動,体操 【1ヶ月レンタル】ジョリージャンパー・ポータスタンド Jolly Jumper Port-A-Stand ベビー 赤ちゃん トランポリン 運動 体操 1ヶ月レンタル,ジョリージャンパー,ポータスタンド,Jolly,Jumper,Port-A-Stand,ベビー,赤ちゃん,トランポリン,運動,体操 【1ヶ月レンタル】ジョリージャンパー・ポータスタンド Jolly Jumper Port-A-Stand ベビー 赤ちゃん トランポリン 運動 体操 Jumper Port-A-Stand トランポリン ベビー 運動 赤ちゃん ジョリージャンパー Jolly 体操 ポータスタンド 1ヶ月レンタル Jumper Port-A-Stand トランポリン ベビー 運動 赤ちゃん ジョリージャンパー Jolly 体操 ポータスタンド 1ヶ月レンタル

【1ヶ月レンタル】ジョリージャンパー・ポータスタンド Jolly Jumper Port-A-Stand ベビー 赤ちゃん トランポリン 運動 体操

【1ヶ月レンタル】ジョリージャンパー・ポータスタンド Jolly Jumper Port-A-Stand ベビー 赤ちゃん トランポリン 運動 体操
【1ヶ月レンタル】ジョリージャンパー・ポータスタンド Jolly Jumper Port-A-Stand ベビー 赤ちゃん トランポリン 運動 体操
Pj6FtTsi
5900円-30%-4130円



★こちらの商品は、今現在レンタル用品をご利用中の方のみご注文(お申し込み)頂けます。
・1ヶ月単位での延長が可能です。ご希望の延長月数を個数として入力して下さい。
・返却日期限は延長前の返却期限日からカウントとなります。
・延長のお申し込み、ご入金は当初の返却期限日前までにお願い致します。それを越えますと延滞となります。

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ







  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくは をご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

おすすめ商品

[書籍] 3極GMP査察対応シリーズ PICKUP

22,000円(税込)

観光地応援 ギフト プレゼント A5 最高級 肉 堀坂牧場産特選 松阪牛 一頭盛り 敬老の日 松阪牛 ギフト【最高等級 A5ランク 松阪牛一頭盛り 1kg「松阪牛証明書付き」】松阪牛 牛 肉 和牛 国産牛 焼肉セット 焼肉用 焼き肉 用 国産 三重県 ギフト 贈答用 プレゼント 食べ物 贈り物 お祝い 御祝い 内祝い 贈答 送料無料 お祝い返し

【ボトムス おむつ隠し 国産 パンツ ブルマ 赤ちゃん ベビー キッズ 日本製 】 【メール便OK(05)】PUPO 赤ちゃんのブルマ 透かしツリー柄 ホワイト/ピンク パターンメッシュニット 綿100% 日本製 春 夏 秋 冬

【送料無料】【ラッピング】日本製/まな板スタンド/カビ予防/清潔/珪藻土/お洒落/キッチン/soil/ソイル/SOIL soil(ソイル) 珪藻土 「カッティングボードスタンド」 スタンド カッティングボード まな板スタンド まな板立て まな板たて まな板 スタンド デザイン シンプル おしゃれ キッチン雑貨 吸水 速乾 吸湿 SOIL 日本製 国産珪藻土 珪藻土雑貨 雑貨【ギフト/プレゼントに】

一番人気!脚長効果もある、ジム フィットネス ダンス・ヨガ用パンツ ダンスパンツ ジャズパンツ ジャズダンス ウェア ダンス パンツ ヨガパンツ ストレッチ レディース フレア 美脚 脚長 ZUM(スム) ダンス ヨガ パンツ PA301 ZUM(スム) ジム フィットネス ダンス・ヨガ パンツ PA301

染料 ジュニア 浴衣2点SET可愛くて簡単 しわ作り帯をつけたスタンダードなセット (浴衣2点セット ガールズ 染料) 浴衣 子供 女の子 セット 作り帯 ジュニア (浴衣/作り帯) 16colors 110/120/130/140/150(NB)

メール便送料無料 【メール便送料無料】お祝儀袋 ご祝儀袋 結婚式 パープルローズ 金封 のし袋 御結婚御祝 寿

1週間2000円欲望解放やせレシピ やせたい!でも食べたい!/藤本なおよ/レシピ【1000円以上送料無料】

アディダス スポーツアクセサリー ボディーバッグ 【オーソリティ限定商品】FUTURE ICON SEASONAL ウエストバッグ / FUTUREICONWAISTBAGSEASONAL adidas adidas (アディダス) 【ICP】 【オーソリティ限定商品】FUTURE ICON SEASONAL ウエストバッグ / FUTUREICONWAISTBAGSEASONAL スポーツアクセサリー ボディーバッグ NS アシッドイエロー 23332 GM4391

期間中エントリーでポイント10倍&2個・3個購入で100円・200円クーポン配布中! ●全品ポイント10倍&割引クーポン●SOFINA 花王 ソフィーナ プリマヴィスタ アンジェ ロング キープ ベース UV SPF16/PA++ 25ml 2個セット【ゆうパケット送料無料】 ギフト 誕生日 プレゼント

(1本)Attenir アテニア アイエクストラ セラムn (目もと用美容液) 15g

ホセ・ポサーダ マロンペースト 1kg 310224 取り寄せ品 池伝

センターポール(エレベーター)をセパレート式にすることで、一般的な形状よりもコンパクトに持ち運び可能なモデル。付属品のセンターポールは専用ケースにぴったり収納可能。 【スーパーSALE】 Leofoto カーボン三脚 LS-365C 5段 脚径36mm レンジャーシリーズ レオフォト 送料無料

コーナーカッターラミネート加工した用紙やPPフィルム等も角丸加工が出来るコーナーカッター!替刃半径3.5mm、6mm、10mmセット CR-009 デスクトップコーナーカッター業務用 送料無料 Desktop Corner Cut Round DIAMOND-1 替刃半径3.5mm、6mm、10mmセット

M・A・C 公式 正規品 M・A・C マック パウダー キス リップスティック MAC 口紅 ギフト

【送料無料】アウトドアや災害時など幅広く活躍するLEDランタン ジェントス GENTOS LEDランタン Explorerシリーズ EX-334D キャンプ アウトドア 防災 非常時 台風 地震 災害 ジェントス GENTOS LEDランタン Explorerシリーズ EX-334D キャンプ アウトドア 防災 非常時 台風 地震 災害 LED【送料無料】

女性でも軽々持てるソフトグリップ付き 安全第一だから滑り止めもバッチリ 【 送付先法人様専用 】 脚立 おしゃれ 軽量 4段 折りたたみ アルミ 軽量 [ DN-SLB4 ] 収納時の厚さ 5.5cm 耐荷重 150kg はしご アルミ製 洗車 大掃除 天袋 ステップラダー 踏み台 折り畳み 送料無料

〈ゆうパケット2枚まで可〉 体操着 ちょい長体操パンツ 濃紺

小型で使いやすいカンナです。 ◆藤原産業 千吉 一枚小鉋 40MMX150MM

野趣あふれる太打ちの田舎蕎麦 山形のさがえそば 16入(約32食分)国産の挽きぐるみソバ粉使用 太打ちの田舎蕎麦 乾麺

衣装ケースのトップブランド収納力と頑丈さで選ぶならFitsケースシリーズ 天馬 フィッツケースクローゼット M-53【お買い得6個セット】収納ケースといえばFitsケース クローゼット収納シリーズ

セミナー

【180分で要点を学ぶ】 改正GMPセミナーシリーズのお知らせ
忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します! 各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。 (内容は3回とも同じです。) 
★ 割引付きの全5コース受講コースもあります。







注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みは から。

本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!

楽天市場でご購入を希望の方はこちら

QMS(手順書)ひな形販売



VOD(ストリーム配信)セミナー


 




セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
MDR(欧州医療機器規則)施行直前セミナー
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価セミナー


【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
改正QMS省令セミナー
QMS省令改正緊急セミナー
【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
医療機器設計管理セミナー
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー
FDAリモート査察セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
(全5コース)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ【一括受講コース】
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ CAPA編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ バリデーション編
改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
改正GMP省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成セミナー
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

【CSA関連セミナービデオ】
CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(2)」~ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(3)」~ニューノーマル時代を切り拓く、事業の再定義~
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策

RSS

ページトップへ